Clinical-禾格科技

研究原则

所有人体研究在启动前均需通过伦理委员会审查，并获得受试者知情同意。研究方案需预先注册，明确主要终点、样本量、统计方法与停止规则。

我们不将探索性研究的结果表述为确定结论，也不以个别案例替代整体数据。研究过程中出现的安全信号，会被优先评估并按规定报告。

不同地区的监管路径与伦理要求存在差异，研究进度也相应不同。

注：状态信息随研究推进动态更新，具体以各研究中心公示与临床试验登记平台为准。

一项干预是否值得继续，需要同时通过安全性、耐受性、生物学响应与临床终点四道检验。任何一个维度出现不可接受的信号，都可能导致研究暂停或终止。

系统记录不良事件、严重不良事件与实验室指标异常，评估干预在不同剂量与人群中的风险轮廓。

观察受试者能否在建议剂量下持续使用，记录胃肠道反应、疲劳、睡眠变化等常见主观感受。

通过多组学与标志物检测，确认干预是否触及目标通路，以及变化的幅度、方向与个体差异。

评估与功能、体成分、代谢指标或生活质量相关的预设终点，判断生物学变化是否转化为实际获益。