English (US)
Evidence
五级证据体系
证据的强度不取决于结论听起来多有吸引力，而取决于研究设计能否排除偏倚、结果能否被独立重复。
LEVEL 01
基础研究发现
在体外细胞模型与动物模型中观察机制性变化，回答“是否可能存在作用”的问题。这一阶段的价值在于建立假说、识别靶点，但结论不能直接外推至人体。
LEVEL 02
生物标志物与机制验证
通过多组学检测确认干预是否真实触及目标通路，并评估标志物变化的方向、幅度与一致性。可测量的中间终点，是连接机制与临床结果的关键桥梁。
LEVEL 03
早期人体研究
在少量受试者中评估安全性、耐受性与剂量范围，同时观察初步的生物学响应。这一阶段的目标不是证明有效，而是确认“是否值得继续”。
LEVEL 04
随机对照临床研究
通过对照、随机化与盲法设计控制偏倚，在预设终点上评估有效性与安全性。这是判断一项干预能否进入标准方案的核心环节。
LEVEL 05
真实世界证据与长期随访
在更广泛的人群与更长的观察窗口中，评估干预的持续效果、依从性与罕见风险。长期随访决定了一项技术能否被负责任地长期使用。